현대의학 자연의학 그리고 의용공학의 세계

메디칼엔지니어ㅣ김동우 010-7216-6789

더라이프케어 010-7216-6789

리치웨이 바이오매트

리치웨이 바이오매트 전기 안전과 전자파 안전 인증 근거 자료

라이프케어 김동우 2024. 6. 13. 16:22

리치웨이 바이오매트

전기 안전과 전자파 안전 인증 근거 자료

 

제품 구입을 하신 고객님이 전자파 안전과 인증에 관한 이해를 돕기 위하여 부연 설명을 드리겠습니다

우리는 헌법에 명시된 내용을 근거로 판사가 사안에 관하여 객관적 근거를 기반으로 판결을 하게 됩니다. 그 판결문은 법적 효력을 발휘하게 됩니다. 마찬가지로 의료기기로 승인이나 허가를 득하기 위해서는 제품을 제조하는 업체에서 제출한 자료와 과학적 검사 결과를 기반으로 검토한 내용이 적합 할 경우 국가 공인기관으로 부터 의료기기 허가를 합니다

반대로 누군가 특정한 의료기기를 제조하여 무조건 의료기기로 허가를 해달라고 한다고 하여 허가나 승인을 해주는 것은 아닙니다. 그리고 의료기기로 최종 허가와 승인을 할 경우 그 과정은 매우 엄격하고 까다로운 심사와 검사,측정, 안전성 등을 면밀하게 분석하여 최종 승인을 해 줍니다.

그러한 과정에서 전기 안전, 전자파 안전 등이 인체 안전 규정을 모두 충족시켜 주어야만 통과를 할 수 있기 때문에 사용하여도 안전하다는 것을 보장하는 제도 입니다. 결론적으로 의료기기로 허가난 제품은 일반인이 사용하여도 안전하다는 의미 입니다.

리치웨이 바이오매트는

국내 전자파 안전 규정을 모두 통과한 제품 입니다

그리고 전 세계에서 공신력이 높은

독일의 미세 전자파 안전 검사 규정까지 통과한 제품 입니다

혹여 국내에서 개인용 온열 의료기기 중에 독일 전자파 검증을

제시하는 제품들이 있는지 본적이 있습니까 ?

아마도 ......

또한 미국 FDA로 부터 Medical Device510K 승인을 받았고

까다롭고 엄격한 규정을 적용하는

일본 후생성으로 부터도 의료기기로 허가 받은 제품 입니다

만약에 전기적 안전, 전자파 안전 규정을

통과하지 못한다면 불가능한 일 입니다

이 처럼 전 세계적으로 공신력이 높은 기관으로 부터

인증과 검증을 받았다는 사실은 정말 대단한 일 입니다

여러분은 요란한 광고를 보고 제품 구매를 하십니까

아니면

근거 자료를 확인하고 구매 하십니까?

무조건 우리 제품이 우수하고

안전하다고 홍보하는 것은 설득력이 없습니다

모든 것은 신뢰 할 수 있는 근거 자료를 제시해 주어야 합니다

잘 못된 사례 : 1

하기 측정기는 전기의 통전 여부를 체크하는 제품이며 전자파를 측정하는 제품이 아닙니다

이 제품 겉면에

AC VOLTAGE DETECTOR 로 표기 되어 있습니다

즉, 교류 전원 감지를 목적으로 판매되는 측정기 입니다

예를 들어 눈에 보이지 않는 공간에

전선이 있는지 여부를 확인하거나

현재 전기 제품에 전원이 들어 오는지

여부를 확인하는데 사용 합니다

당연히 전기를 사용하는 제품에는 알람이 울리게 됩니다

또한 전기가 흐르지 않는 제품이나 공간에는

알람이 작동하지 않는 것 입니다

이러한 용도로 개발된 제품이기에 전자파 측정과 무관 합니다

주의 사항에는 12~ 1.000V AC 50/60Hz 조건에서만

사용을 하라고 표기 되어 있습니다

즉, 이러한 조건으로 의심되는 상황에 사용하라는 문구 입니다

그러니까 전자파 측정은 되지 않는다는 의미 입니다

잘 못된 사례 : 2

제품 구매 후 전자파 측정에 문제를 제기하였던 사례가 있어 확인 차 방문을 하여 재측정을 해보았습니다, 그런데 제품에서 전자파가 발생되는 것이 아니라 고객이 거주하는 공간 혹은 방 자체에 전자파 존재하는 곳도 있었습니다, 고객은 지금까지 전자파가 노출되는 환경에서 생활하고 잠을 자고 하였던 것 입니다,

그래서 고객에게 이 장소는 전자파가 발생되는 곳이니 그 원인을 제거하도록 조언을 해주었습니다, 간혹 온수 보일러를 이용하지 않고 방 전체에 전기 판넬을 설비하여 사용하는 경우 전자파 발생이 되는 경우가 있습니다, 이러한 점을 참고하시기 바랍니다, 그리고 거주하는 장소 인근에 전봇대가 인접하거나 고압 선로가 지나가는 곳에도 전자파 영향을 받을 수 있습니다,

간혹 고객께서 전자파 부분에 궁금하여 구팡 등에서

전자파 측정기라고 하여 구매하는 경우가 있습니다

대부분 만원에서 몇 만원 수준의 제품들이

온라인에 판매되는 경우도 있는데

그러한 제품을 구매하여 전자파 측정을 하기도 합니다

그리고 이러한 제품들은 대부분 중국산이며 저가 제품인데

전자파 측정 제품으로써 공인된 기관으로 부터

검증이나 인증을 받는 제품은 거의 없습니다

혹시나 하여 제조 회사에 전화를 하여 인증 부분을

확인 할려고 하여도 전화 연결이 안 됩니다

즉, 신뢰 할 수 없는 제품들이 많습니다

그러나, 공인된 기관으로 전기 인증과 안전 인증등을 받아

정식으로 판매되는 전자파 측정기는 가격대가 조금 고가 입니다

적게는 십만원대 제품도 있지만 고객이 구매하기에는

부담이 되는 금액대가 많습니다

굳이 전자파 측정을 확인하고자 한다면

공인된 측정기를 구매하여 확인하시기 바랍니다

다시 정리하여 언급하자면

의료기기로 허가난 제품들은

국가 전기 안전과 전자파 안전 규정을 모두 통과하여야만

제품 생산과 판매를 할 수 있습니다

그리고, 의료기기로 허가를 받을 때

측정하는 측정기는 정밀하고 고가의 장비들 입니다

즉, 대외적으로 공인된 측정기로 측정을 하기 때문에

가장 공신력이 높습니다

리치웨이 바이오매트는 국내 및 국외에서도

제품의 효능이나 효과 그리고 안전성을 인증 받았습니다

믿고 사용하셔도 됩니다

만약에 사용 중 제품에 하자가 있거나

전자파 부분에 문제가 있다면

언제든지 이의를 제기하시기 바랍니다