엔케이맥스, NK세포치료제 'SNK01' 대학병원 IRB 임상 심의 완료

엔케이맥스, NK세포치료제 'SNK01' 대학병원 IRB 임상 심의 완료

엔케이맥스(대표 조용환)는 슈퍼NK 면역항암제의 임상 1/2a상 진행을 위한 임상연구심의 위원회(IRB) 심의를 완료하고 본격적인 임상 진행을 시작할 수 있게 되었다.

에이티젠(대표 박상우)의 관계사이자 슈퍼NK 면역항암제 개발업체인 엔케이맥스는 비소세포폐암 치료 를 위한 임상 1/2a상에 대한 임상연구심의위원회(IRB) 심의를 완료 했다고 13일 밝혔다. IRB 심의를 완 료한 이번 임상시험은 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행되며 ‘SNK01’과 키트루다 병용 투여군의 안 전성과 잠재적 유효성을 평가하기 위한 임상시험이다. 

 

이 회사가 개발한 슈퍼NK 면역항암제는 환자의 자가 말초혈액 단핵세포에서 유래한 자연살해세포를 분리해 증식 배양한 세포치료제다. 기존 면역세포 치료제는 NK세포의 순도가 낮고 대량증식이 불가능 했지만 슈퍼NK 면역항암제는 기존 치료제의 한계점을 극복한 순도 99%의 면역세포치료제로 1만배에 서 최대 10억배까지 대량증식이 가능하다. 

 

이번 임상에서 병용 투여되는 키트루다는 항암 화학요법과 병용을 통해 비소세포폐암 1차 치료제로 가장 먼저 적응증을 획득하면서 시장을 선점했다. 엔케이맥스는 시장성을 확보한 키트루다와 SNK01를 병용 투여하는 이번 임상을 통해 비소세포폐암 환자에 더욱 효과적인 항암효과를 나타낸다는 사실을 증명할 수 있을 것이라 기대하고 있다.

엔케이맥스 김용만 이사는 “기존 항암제는 암세포와 정상세포를 구분하지 못해 항암치료 중인 환자의 면역체계가 무너지는 문제점이 있었다”며 “이 문제점을 극복하기 위해 면역세포치료제인 SNK01과 키 트루다를 함께 투여함으로써 비소세포폐암 환자의 면역시스템에 더욱 효과적인 항암효과를 나타낸다 는 사실을 이번 임상을 통해 증명할 수 있을 것이라 기대한다”고 전했다.

엔케이맥스는 A대학병원과 함께 곧바로 국내에서 1월 초 중 임상 대상자를 모집하고 임상시험 환자 등록을 시작할 계획이다. 엔케이맥스 조용환 대표는 “국내 임상뿐만 아니라 고형암 환자를 대상으로 하는 미국 FDA 임상 1상도 곧 신청할 예정”이라며 “슈퍼NK 면역항암치료 기술의 우수성 및 시장성을 확실히 증명할 수 있는 시작점이 될 것”이라고 덧붙였다.

자료출처: NKMAX

NOTE:

암을 공략하는 방법으로는 항암제가 직접 공격하는 방법을 이용하지만 단점은 항암제로 인한 부작용과 후유증이 심각하다는 점과 정상세포까지도 손상을 입기 때문에 환자의 체력과 영양상태에 따라서 동일한 암종이나 병기에서 만족도에서 차이가 날 수 있습니다,

그래서 환자가 잘 바텨주어야 어느 정도 치료 효과를 기대 할수 있지만 환자가 저체중 상태이거나 영양결핍인 상태에서는 인체의 반응도는 매우 낮고 그로인하여 득보다 실이 많을수 있기에 항암 치료를 지속 할것인지 중단 할 것인지 갈등을 경험하기도 합니다

더군다나 항암제로 인한 백혈구와 호중구 수치의 저하는 매우 심각한 상황을 초래하기 때문에 항암 치료를 계속하고 싶어도 중도에 포기하는 사례도 있기에 암 치료 과정이 쉽지 않는 것이 현실 입니다,

그래서 그러한 상황에서 환자 자신의 혈액을 채혈하여 면역세포를 배양하여 병행 치료 할 경우에 기존 항암제 유효율을 높일 수 있는 시너지 효과가 있기에 SUPER NK 면역항암 요법을 시도하면 보다 나은 결과가 있고 4기암 말기암의 경우라도 환자의 삶의 질을 조금이라도 높여줄수 있는 좋은 대안이라 생각 합니다

그러나, 기존의 수지상 면역세포나 국내 제약회사에서 시도하는 면역요법은 T세포만 배양하여 주입하다보니 만족할 만한 결과가 적은 것은 사실입니다, 물론 일부 케이스에서 어느 정도 유효성을 보고하고 있지만 일반적인 관점에서 많이 아쉬운 점도 있습니다,

이러한 부분을 보완하여 시도하는 것이 SUPER NK 면역항암 요법 입니다, 실제로 암세포를 적극적으로 공격 할 수 있는 내추럴킬러인 NK 세포와 T세포를 동시에 활성화시켜 병행 할 경우 보다 나은 기대 효과가 있는 것으로 보고하고 있습니다

다만 아쉬운 점이 있다면 NK 면역세포가 영원토록 생존하는 것이 아니기 때문에 치료의 지속성에도 부족한 점이 있지만 그래도 진행성 암의 경우에 기존의 항암 치료와 병행 할 경우 좋은 대안이 될수 있으리라 사료됩니다, 그리고 이러한 면역항암요법은 아직 국내 의료법규상 시도할 수 없어 가까운 일본이나 다른 국가를 이용할 수 없는 것이 안타까운 마음입니다,

하루빨리 국내에서도 어느곳이라도 모든 암 환자가 혜택을 볼 수 있는 날을 기대하여 봅니다, 혹여 SUPER NK 면역항암 요법을 시도하고자 하는 경우에는 보완적 요법 차원에서 검토하여 보시기 바랍니다,

메디칼엔지니어ㅣ김동우

현대의학 자연의학 그리고 의용공학의 세계

http://blog.daum.net/inbio880